迈柯唯（上海）医疗设备有限公司对自动脉内球囊反搏泵(商品名：CARDIOSAVE);自动脉内球囊反搏泵Intra-Aortic Balloon Pump自动召回

  迈柯唯（上海）医疗设备有限公司陈述，出产企业对其出产的自动脉内球囊反搏泵（IABP）进行自动纠正，原因是可能会影响IABP功能的六个问题： 电池未预期充电；心电图信号差或无信号；自动充气失利报警；气体走漏和气体添加报警；体系高温报警；光纤损坏。迈柯唯（上海）医疗设备有限公司对其出产的自动脉内球囊反搏泵(商品名：CARDIOSAVE);自动脉内球囊反搏泵Intra-Aortic Balloon Pump（注册证号：国食药监械(进)字2014第3214542号;国械注进）自动召回。召回级别为二级。触及产品的类型、标准及批次等概况信息见《医疗器械召回事情陈述表》。